氯雷他定、萬托林等多款知名進口藥品退出國內市場
文章來源：四方網絡 作者：4PNT 發(fā)布時間：2025-10-21
10月15日晚，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，注銷氯雷他定片等80個藥品注冊證書。其中包括費卡華瑞的氯雷他定片（10mg，國藥準字H20040557）、葛蘭素史克“萬托林”等多款知名進口藥品。對于藥品而言，注銷注冊證，意味著該藥品后續(xù)將停止生產銷售等行為。
根據國家藥監(jiān)局公布的目錄，此次注銷的藥品注冊證書中，超過55%來自外資藥企或中外合資公司，其余為本土公司產品。這些藥品覆蓋抗過敏、呼吸系統(tǒng)、糖尿病、腫瘤治療等多個治療領域。值得注意的是，所有注銷均為企業(yè)“依申請注銷”，即企業(yè)主動申請注銷，屬于商業(yè)選擇行為，并非因藥品存在安全問題被吊銷。
以費卡華瑞的氯雷他定片（10mg）為例，該藥用于治療過敏性鼻炎，是甲類非處方藥和甲類醫(yī)保用藥，也是第四批國家集中采購品種。同樣被注銷的葛蘭素史克“萬托林”是一種支氣管擴張劑，曾是哮喘和慢阻肺患者的重要急救用藥，該藥也屬于第四批集采品種。
除集采品種外，此次注銷名單還涉及多個明星藥物。輝瑞的注射用鹽酸多柔比星、西安楊森的“太寧栓”，以及賽諾菲的GLP-1降糖藥利司那肽注射液等均在其中。勃林格殷格翰更提前注銷了即將納入第十一批集采的二甲雙胍恩格列凈片批文，直接放棄了下輪集采資格。
不過從市場影響看，此次大量進口藥退出對患者用藥影響有限。以氯雷他定和沙丁胺醇為例，國內均有眾多通過一致性評價的優(yōu)質仿制藥可供選擇。
國家藥監(jiān)局公告原文：
國家藥監(jiān)局關于注銷氯雷他定片等80個藥品注冊證書的公告（2025年第102號）
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》有關規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷氯雷他定片等80個藥品注冊證書（見附件）。
特此公告。
附件：注銷藥品注冊證書目錄
國家藥監(jiān)局
2025年10月11日
公告內容轉自國家藥品監(jiān)督管理局官網
附件：注銷藥品注冊證書目錄內容如下：
2025-10-28
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